发布日期：2025-05-12 22:14 点击次数：50
格隆汇4月1日丨华东医药(000963.SZ)公布，2025年3月31日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司(简称“江东公司”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号：CXSS2500040；CXSS2500041；CXSS2500042；CXSS2500043)，由江东公司申报的司美格鲁肽注射液(研发代码：HDG1901)上市许可申请获得受理。
司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，与人GLP-1有94%的序列同源性，临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理。司美格鲁肽通过刺激胰岛素分泌和降低胰高血糖素分泌来降低血糖。此外，司美格鲁肽的降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空。同时，司美格鲁肽可降低食欲和减少食物摄入量，诱导减肥，并且显著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)风险。
截至目前，公司在司美格鲁肽注射液项目(糖尿病适应症)的研发直接投入总金额约为19,572万元。
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